Pharmacopoeia - ni kitu gani? Pharmacopoeia: maelezo, historia, maudhui

ni pharmacopoeia nini? Kama kuanza kutoka mbali, basi hakika kila mtu angalau mara moja ilitokea kwa madaktari kusimamia kukumbuka dawa nyingi, unajua kipimo yao, kemikali na utaratibu wa utekelezaji. Katika wao ni kusaidiwa na miongozo mbalimbali na Compendiums, yenye taarifa muhimu. Lakini waandishi, kwa upande wake, kwa kuongozwa na pharmacopoeia. Hivyo ni kitu gani?

ufafanuzi

Pharmacopeia - mkusanyiko wa nyaraka rasmi, ambayo kuweka nje viwango vya ubora wa vifaa dawa ghafi, vifaa msaidizi, kumaliza bidhaa za dawa na dawa zingine kutumika katika dawa.

Kuanzisha "dhahabu" kuvutia wataalam katika fani ya kemia na dawa uchambuzi, uliofanywa mwaka mara mbili-kipofu majaribio nasibu ya kimataifa kudhibitiwa ili kujua kila kitu iwezekanavyo kuhusu vifaa dawa ghafi na madawa nje ya hiyo. Utekelezaji wa viwango vya wote kuhakikisha ubora wa bidhaa ya dawa.

Hali Pharmacopoeia - pharmacopoeia kisheria na ambayo chini ya usimamizi serikali. mahitaji na mapendekezo yaliyowekwa humo, yanawafunga taasisi zote za nchi, kushiriki katika utengenezaji, uhifadhi, uuzaji na matumizi ya dawa za kulevya. Kwa ukiukaji wa sheria zilizoelezwa katika hati, mtu wa kisheria au za asili inakabiliwa dhima ya makosa ya jinai.

historia ya pharmacopoeia kimataifa

Mawazo juu ya uanzishwaji wa orodha ya kawaida ya dawa za kulevya zenye ishara ya dozi na sanifu utaratibu wa majina alionekana katika jamii ya kisayansi ya matibabu katika karne ya kumi na tisa, katika mwaka wa 1874. mkutano wa kwanza juu ya mada ulifanyika Brussels katika 1092. Juu yake, wataalam kuja na makubaliano juu ya majina ya kawaida kwa dawa za kulevya, na umbo wa taarifa zao katika maelekezo. Ndani ya miaka minne, mkataba huu imekuwa kuridhiwa na nchi ishirini. mafanikio haya ya kuanzia kwa ajili ya maendeleo zaidi ya Pharmacopeia na uchapishaji wake. Miaka ishirini baadaye, mkutano wa pili katika Brussels, ambao ulihudhuriwa na wawakilishi wa nchi arobaini na moja duniani.

Tangu wakati huo kujali juu uchapishaji na marekebisho ya pharmacopoeia ina wakiongozwa na Shirikisho la Mataifa. Wakati wa kanuni mkataba Galenic maandalizi na vipimo 77 za madawa ya kulevya pamoja na katika maandishi. Baada ya miaka mingine kumi na mbili, mwaka 1937, ilikuwa imara na kamati ya wataalamu kutoka Ubelgiji, Denmark, Ufaransa, Uswisi, Marekani, Uholanzi na Uingereza ambao familiarized na masharti yote ya pharmacopoeia na kuamua kupanua kwa chombo kimataifa.

Pili ya Dunia Vita kuingiliwa kazi ya tume hiyo, lakini katika mwaka wa 1947, wataalam akarudi kazi yake. Kwa mwaka FIFTY-NINTH Tume aliitwa Kamati ya Wataalamu juu ya Specifications kwa ajili ya Maandalizi Dawa. Kwenye moja ya mkutano WHO, iliamuliwa kuunda mpango wa Kimataifa Majina Nonproprietary kwa kuunganisha aina mbalimbali ya dawa.

toleo la kwanza

Pharmacopoeia - hati ya kimataifa, ambayo tayari alikuwa na reprints nne, na baada ya kila moja yeye alichukua kitu kipya.

toleo la kwanza ilipitishwa katika Bunge la tatu Dunia ya WHO. Kudumu Sekretarieti ya kimataifa Pharmacopoeia umeanzishwa. kitabu ilichapishwa mwaka 1951, na miaka minne baadaye ilichapishwa kiasi pili na nyongeza lugha tatu ya kawaida ya Ulaya: Kiingereza, Kifaransa na Kihispania. Baada ya muda mfupi kulikuwa na machapisho katika Kijapani Kijerumani na. kwanza pharmacopoeia - mkusanyiko wa nyaraka unaozidi kuongezeka juu ya yote inayojulikana katika maandalizi ya muda. yaani:

• 344 makala juu ya vitu ya madawa ya kulevya,
• 183 makala kipimo aina (vidonge, vidonge, tinctures, ufumbuzi katika ampoule);
• Mbinu 84 za maabara ya uchunguzi.

Vichwa vya habari na katika Amerika, kwa kuwa ilikuwa ni sawa kwa njia yote ya matibabu kwa kutaja wafanyakazi. Kukusanya taarifa muhimu juu ya uhai wataalam Viwango waliohusika, pamoja na wataalamu nyembamba katika magonjwa ya endemic na ni hatari.

matoleo ya baadaye ya kimataifa Pharmacopoeia

toleo la pili alionekana katika 1967. Ilikuwa wakfu kwa kudhibiti ubora wa bidhaa ya dawa. Aidha, imekuwa kuchukuliwa toleo la kwanza ya mende na aliongeza 162 kulevya.

toleo la tatu wa pharmacopoeia imekuwa kulenga nchi zinazoendelea. Liliwasilishwa kwenye orodha ya vitu, ambayo ni sana kutumika katika huduma ya afya na wakati huo huo kuwa na gharama ya juu. Toleo hili zilizomo kiasi tano na ilitolewa katika 1975. Mabadiliko ya hivi karibuni kwa hati yalifanywa mwaka 2008 peke yake. Hizi kuhusiana masharti ya dawa, michakato ya utengenezaji yao na usambazaji.

yaliyomo ya pharmacopoeia

Pharmacopeia - kitabu unachanganya si tu mbalimbali ya madawa ya kulevya, lakini pia miongozo ya utengenezaji yao, uhifadhi na madhumuni mengine. Kitabu hiki kina maelezo ya kemikali, kimwili na kibiolojia njia za uchambuzi wa madawa ya kulevya. Aidha, ina taarifa juu ya vitendanishi na viashiria, vitu ya kulevya na maandalizi.

WHO Kamati walikuwa iliyoandaliwa orodha ya sumu (Orodha A) na vigumu kulevya (Orodha B), pamoja na jedwali la kiwango cha juu dozi moja na kila siku ya madawa ya kulevya.

Ulaya Pharmacopoeia

Ulaya Pharmacopoeia - hati unaozidi kuongezeka, ambayo hutumiwa katika nchi nyingi za Ulaya katika mchakato wa uzalishaji wa bidhaa za dawa sambamba na International Pharmacopoeia, virutubisho yake na inalenga katika dawa fulani katika eneo hilo. Kitabu hiki zilizotengenezwa na Kurugenzi ya Ulaya kwa ajili ya Ubora wa Dawa, ambayo ni sehemu ya Baraza la Ulaya. Pharmacopeia ina tofauti na hali ya nyingine zinazofanana kisheria ya nyaraka ambazo alikuwa amepewa kwa Baraza la Mawaziri wake. lugha rasmi ya Pharmacopoeia Ulaya - Ufaransa. Mwisho, wa sita, ilikuwa kutolewa upya mwaka 2005.

pharmacopoeia kitaifa

Tangu International Pharmacopoeia haina nguvu ya kisheria na ni zaidi ya asili recommendatory, baadhi ya nchi iliyotolewa pharmacopoeia kitaifa kwa ajili ya udhibiti wa ndani wa masuala yanayohusiana na madawa ya kulevya. Kwa sasa, nchi nyingi kuwa na vitabu maalum. Nchini Urusi pharmacopoeia kwanza ilichapishwa mwaka wa 1778 katika Kilatini. Russian version tu akatoka, kuwa kitabu cha aina hii katika lugha ya taifa katika miaka ishirini.

Katika 1866, nusu karne baadaye, akawa wa kwanza rasmi wa Urusi Pharmacopoeia. la 11, mwisho wakati wa kuwepo kwa Umoja wa Kisovyeti, alionekana katika miaka ya tisini mapema ya karne iliyopita. Kuchora juu, inayosaidia na re-kutolewa hati mbele ya Kamati ilikuwa waliokabidhiwa pharmacopoeia, lakini sasa wanajihusisha na Wizara ya Afya, Roszdravnadzor na afya kwa ujumla mfuko wa bima na ushiriki wa wanasayansi wa nchi hiyo na kusababisha.

RF State Pharmacopeia 12 na 13 matoleo

Katika muda mfupi, wakati hali pharmacopoeia chini ya marekebisho, ubora wa bidhaa za matibabu umewekwa na pharmacopoeia makala Enterprise (SAF) na makala ya jumla pharmacopoeia (CFC). On toleo kumi na mbili wa Jimbo Pharmacopoeia ya RF ukubwa yanaathiriwa na ukweli wa ushiriki wa wataalam wa Urusi katika kazi ya Tume ya Ulaya Pharmacopoeia. Kumi na mbili Edition lina sehemu tano, ambapo kila ni pamoja na normalizing viwango vya msingi na kanuni ya utengenezaji, uuzaji au kazi ya madawa. Kitabu hiki iliyochapishwa katika mzunguko mwaka 2009.

Miaka sita baadaye, toleo kumi na mbili yamehaririwa. Mwisho ya 2015 katika tovuti rasmi ya Shirikisho la Urusi Wizara ya Afya alionekana State Pharmacopoeia - 13 toleo. Ilikuwa toleo la elektroniki kama kutolewa ulifanyika kwa fedha kutoka kuuza. Kwa hiyo, iliamuliwa katika ngazi ya sheria, katika kila duka la dawa na kampuni ya jumla inapaswa kuwa hali Pharmacopoeia (toleo la 13). Hii kuwezeshwa kitabu samookupitsya.

Ni nini makala pharmacopoeial?

Kuna aina mbili ya makala pharmacopoeia: juu ya mali na kumaliza kipimo fomu. Kila makala ya "juu ya mali" ina jina katika lugha mbili: Kirusi na Amerika ya kimataifa generic kemikali jina. Inatoa upimaji na miundo formula, uzito Masi na kiasi cha msingi kaimu dutu. Zaidi ya hayo, kuna maelezo ya kina ya kuonekana kwa vigezo udhibiti wa ubora dawa umumunyifu katika maji maji ya mwili na huduma zingine za mwili na kemikali. Masharti ya ufungaji, viwanda, uhifadhi na usafirishaji. Pamoja na tarehe ya kumalizika muda.

Ibara ya kumaliza fomu kipimo, pamoja na zaidi ya yote, ina matokeo ya vipimo vya kliniki na maabara, mipaka halali ya kupotoka kwa uzito, kiasi na ukubwa wa dutu madawa ya kulevya, ikiwa ni pamoja na wakati mmoja na kiwango cha juu dozi ya kila siku kwa ajili ya watoto na watu wazima.